上海欣吉特生物科技有限公司(Shanghai Cingular Biotech
Corporation)成立于2010年9月，坐落在上海浦東張江國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售生物類供人體植入高端醫(yī)療產(chǎn)品的高新醫(yī)療企業(yè)。目前，公司擁有發(fā)明專利十余項，獲評“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“2022上海最具投資潛力50佳創(chuàng)業(yè)企業(yè)”等多項榮譽。
自成立以來，欣吉特在生物瓣領(lǐng)域前瞻性地布局了主動脈瓣中瓣、新型二尖瓣等有特色的高附加值的產(chǎn)品，并為微創(chuàng)外科手術(shù)開發(fā)了新型免縫合主動脈瓣。截至2024年7月，公司已有主動外科生物瓣、二尖瓣外科生物瓣、腦膜補片、心外科補片等多款產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市，初步形成了以心臟瓣膜為核心的心外科“產(chǎn)品矩陣”。公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品“牛心包人工心臟瓣膜”性能媲美世界頂尖水平的生物瓣膜，曾入選“2022年度上海市生物醫(yī)藥新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄”，“2024年上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項目”。
2024年8月，欣吉特已正式向歐盟遞交MDR（醫(yī)療器械法規(guī)）認(rèn)證，有望成為國內(nèi)首家 “出海”銷售外科生物瓣膜產(chǎn)品的中國高新醫(yī)療企業(yè)。
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