崗位職責:
1、參與臨床試驗中心的篩選、CRF表設計、倫理資料準備、研究者會議組織等前期準備工作;2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動、監察和結束臨床試驗;
3、管理并解決研究基地發生的與研究有關的問題;
4、負責監查臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調等;
5、協助項目負責人完成樣品發放回收、合同付款、總結報告蓋章等工作;
6、協助項目負責人完成與臨床研究有關的工作;
7、發生嚴重不良事件,應及時、準確地向臨床經理報告;
8、完成上級交辦的其他事務。
學歷/專業: | 醫學、護理或相關專業畢業,大專及以上學歷 |
經驗: | 兩年以上醫療器械行業臨床試驗監查工作經驗 |
知識: | 醫學、護理 |
技能: | 1.具有醫療器械行業一定臨床試驗監查工作經驗,了解醫療器械研發工作; 2.具有較強的學習能力,能較快接受新知識,工作仔細、認真; 3.具有較強的與人溝通能力,能協調好科室(研究者)、基地、申辦者之間的關系,妥善處理有關事宜 |
個人素質: | 做事嚴謹,責任感強,工作熱情,富有團隊合作精神。 |